Liitu TASUTA uudiskirjaga – ole kursis!
Ära maga maha igapäevast teavet Merkandi uute toodete ja uudiste kohta. Alustamiseks saate registreerumisel sooduskoodi.
Sejoy Auto Test, koroonaviiruse 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019) külgvoolu test, tundlikkus 97,5%. -kirjeldus
Tehnoloogia: Kolloidkullal põhinev antigeeni olemasolu kiire "külgvoolu" test nina tampoonis covid19 koroonaviiruse Sars-CoV-2 (nCoV-2019) kvalitatiivseks tuvastamiseks
Proovi tüüp: nina tampooni proovid.
Vajalik seade: puudub. Kõik vajalik on karbis olemas.
Diagnoosimise aeg? 10-15 minutit
Kliinilise uuringu tulemus?
Suhteline tundlikkus:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% usaldusvahemikud
Suhteline spetsiifilisus:
99,5%(98,16%-99,99%) 95% usaldusvahemikud
Täpsus:
98,8% (95% CI: 96,48%-99,01%) 95% usaldusvahemikud
LOD: 30 TCID50 / ml
Inaktiveeritud SARS-CoV-2 viiruse puhul ei täheldatud konksu efekti kuni kontsentratsioonini 4,6 x 10^5 TCID50/ml
Ristreaktiivsust ei täheldatud 13 muu viiruse puhul (täpne tabel pakendi infolehel)
Konkurentsieelised
väga kiire tulemus (10-15 minutit),
testide säilitamine toatemperatuuril (2-30 °C),
Lihtne kasutada (pole vaja uhket riistvara), kiiresti õpitav
ökonoomsem kui PCR-testid
Komplektis olevad kulumaterjalid
Seadme sertifitseerimine (CE, FDA, )
EÜ, mis vastab direktiivile 98/79/EÜ, ja FDA
Meditsiiniseadmete klass: DM-diagnostika in vitro klass Muud
ANSM-i poolt heaks kiidetud enesetest
Mis on karbis
1 testkassett
1 steriilne tampoon kogumiseks
1 ekstraheerimistoru koos ekstraheerimislahusega
1 tilguti kork
Aegumine 2027
Ära maga maha igapäevast teavet Merkandi uute toodete ja uudiste kohta. Alustamiseks saate registreerumisel sooduskoodi.